一、基本信息
文档名称：T_CAV 030—2025_疫苗临床试验知情同意规范
文档格式：pdf格式
文档大小：0.76MB
总页数：10页
二、简介
《T_CAV 030—2025 疫苗临床试验知情同意规范》是一部针对疫苗临床试验中知情同意过程的指导性文件。该规范旨在确保受试者在充分了解试验目的、风险、受益及自身权利的基础上，自愿参与临床试验。文件明确了知情同意的流程、内容要求及实施标准，强调了信息传达的透明性和可理解性。同时，规范还对特殊人群如儿童、孕妇及认知障碍者的知情同意程序进行了特别说明。该文件适用于所有开展疫苗临床试验的机构和研究人员，为保障受试者权益提供了重要依据。
三、预览
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