一、基本信息
文档名称:T_CAV 015—2025_疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范
文档格式:pdf格式
文档大小:0.78MB
总页数:9页
二、简介
《T_CAV 015—2025 疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范》是针对疫苗临床试验过程中信息管理系统的基本功能要求制定的行业标准。该规范明确了系统在试验设计、数据采集、受试者管理、安全性监测及报告等方面的功能需求,旨在提升疫苗临床试验的信息化管理水平。通过统一的数据接口和操作流程,规范有助于提高试验数据的准确性与可追溯性,保障试验过程的合规性和科学性。该标准适用于疫苗研发机构、临床试验机构及相关监管部门,为疫苗临床试验的数字化管理提供了技术依据和操作指南。
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