一、基本信息
文档名称：T_CGCPU 031—2025_疫苗临床试验电子源数据系统技术要求与应用规范
文档格式：pdf格式
文档大小：0.44MB
总页数：28页
二、简介
《T_CGCPU 031—2025 疫苗临床试验电子源数据系统技术要求与应用规范》是针对疫苗临床试验中电子源数据系统的行业标准。该规范明确了电子源数据系统的功能要求、数据安全、系统验证及应用流程等方面的内容，旨在提升临床试验数据的可靠性与可追溯性。通过统一技术标准，促进数据共享与监管合规，保障疫苗研发过程的科学性和规范性。该文件适用于疫苗临床试验相关机构、数据管理系统开发者及监管部门，为电子源数据的采集、存储、传输和管理提供了明确指导。
三、预览
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