一、基本信息
文档名称：T_CAV 018—2025_疫苗临床试验方案偏离管理规范
文档格式：pdf格式
文档大小：0.68MB
总页数：11页
二、简介
《T_CAV 018—2025 疫苗临床试验方案偏离管理规范》是针对疫苗临床试验中方案偏离的管理指南，旨在确保试验过程符合科学性和规范性要求。该规范明确了方案偏离的定义、分类、报告流程及处理措施，以保障试验数据的真实性和可靠性。同时，规范强调了研究者在发现偏离时应及时评估其对试验结果的影响，并采取相应纠正措施。通过统一管理标准，提升疫苗临床试验的质量与合规性，为后续监管审查提供依据。
三、预览
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