一、基本信息
文档名称：T_CAV 034—2025_疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范
文档格式：pdf格式
文档大小：0.66MB
总页数：9页
二、简介
《T_CAV 034—2025 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范》是一项针对疫苗临床试验中电子数据采集（EDC）系统数据医学监查的技术规范。该规范旨在统一和规范疫苗临床试验过程中数据的采集、管理和监控流程，确保数据的真实性和完整性。通过明确医学监查的职责、流程和技术要求，提升临床试验数据的质量与合规性。该标准适用于疫苗临床试验相关机构及监管部门，为电子数据采集系统的应用提供技术指导和依据。
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