T_CAV 034—2025_疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范.pdf

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2025-9-17 02:40 阅读模式

一、基本信息

文档名称:T_CAV 034—2025_疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范

文档格式:pdf格式

文档大小:0.66MB

总页数:9页


二、简介

《T_CAV 034—2025 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范》是一项针对疫苗临床试验中电子数据采集(EDC)系统数据医学监查的技术规范。该规范旨在统一和规范疫苗临床试验过程中数据的采集、管理和监控流程,确保数据的真实性和完整性。通过明确医学监查的职责、流程和技术要求,提升临床试验数据的质量与合规性。该标准适用于疫苗临床试验相关机构及监管部门,为电子数据采集系统的应用提供技术指导和依据。


三、预览

T_CAV 034—2025_疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范
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