一、基本信息
文档名称：T_CAV 017—2025_疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范
文档格式：pdf格式
文档大小：0.85MB
总页数：12页
二、简介
《T_CAV 017—2025 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范》是一项针对疫苗临床试验中不良事件评价的医学协作工作规范。该规范旨在统一和标准化不良事件的识别、报告、评估及处理流程，确保临床试验数据的真实性和科学性。文件明确了参与试验的医疗机构、研究人员及监管机构之间的协作机制，强调了医学判断与数据管理的紧密结合。通过规范操作流程，提升疫苗临床试验的安全性与有效性，为疫苗研发提供可靠依据。该规范适用于各类疫苗临床试验项目，是保障受试者安全和试验质量的重要指导文件。
三、预览
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