从实验室研发到GMP生产的冻干曲线转移理性开发参数和过程能力控制 - 第九届全国冷冻干燥学术交流会.pdf

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2026-1-12 09:22 | 查看全部阅读模式

会议论文《从实验室研发到GMP生产的冻干曲线转移理性开发参数和过程能力控制》探讨了冻干工艺从实验室阶段向GMP生产转移的关键技术问题。文章重点分析了冻干曲线转移过程中影响产品质量的理性开发参数，提出了有效的过程能力控制方法，为确保冻干产品的一致性和稳定性提供了理论支持与实践指导。

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