GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验

医疗器械生物学评价第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
Biologicalevaluationofmedicaldevices.Part10:Testsforirritationanddelayed-typehypersensitivity

摘要:GB/T16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和迟发型超敏反应的评价步骤。GB/T16886的本部分包括：a)试验前的考虑；b)试验步骤，以及c)结果解释的关键因素。附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。附录B给出的补充试验明确要求适用于皮内注射的器械，以及在眼、口腔、直肠、阴茎、阴道部位使用的器械。

标准编号：GB/T16886.10-2005
标准类型：CF
发布单位：CN-GB
发布日期：2005年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2005年1月1日
关键词：卫生学,医疗设备,规范,过敏,刺激,生物学,生物,变应性,specification,specifications,biology,medicalequipment,allergies,hygiene,hypersensitivity

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