一、基本信息
文档名称:医疗器械监督管理条例-2024-12-06公布-2025-01-20实施-行政法规
文档格式:docx格式
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二、简介
《医疗器械监督管理条例》是规范医疗器械全生命周期管理的重要行政法规,2024年12月6日公布,自2025年1月20日起施行。该条例旨在加强医疗器械的安全性、有效性和质量控制,明确监管部门职责,完善注册、生产、经营和使用环节的管理制度。条例强化了企业主体责任,推动行业高质量发展,同时提升公众用械安全水平。作为我国医疗器械监管体系的核心法规,其实施将对行业发展产生深远影响。
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