[YY医药] YYT 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法

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2024-9-23 16:07 | 查看全部 阅读模式
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
tandardtestmethodforevaluatingtrans-vinyleneyieldinirradiatedultra-high-molecular-weightpolyethylenefabricatedformsintendedforsurgicalimplantsbyinfraredspectroscopy

摘要:试验方法描述了医用植人物超高分子量聚乙烯(UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法,应使用红外光谱法对材料进行分析。本试验方法依据YY/T0772.4制定。红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。本方法利用以1370cm为中心的C-H吸收峰(面积)归一化样品的厚度,通过按照ASTME691进行的试验室间研究(ILS)进行方法验证。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。

标准编号:YY/T0814-2010
标准类型:
发布单位:CN-YY
发布日期:2010年1月1日
强制性标准:否
实施日期:2012年1月1日
关键词:红外光谱法,外科植入物,辐射,超高分子量聚乙烯制品,超高分子量,聚乙烯,反式亚乙烯基,含量,标准要求

YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法.pdf
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