一、基本信息
文档名称：T_CNPHARS 0001—2025_群体药动学药效学分析标准操作规范
文档格式：pdf格式
文档大小：1.88MB
总页数：38页
二、简介
《T_CNPHARS 0001—2025 群体药动学药效学分析标准操作规范》是中国医药包装协会发布的一项行业标准，旨在规范群体药动学（PK）与药效学（PD）分析的流程和方法。该标准适用于药物研发过程中对药代动力学和药效学数据的系统分析，确保研究结果的科学性、可比性和可重复性。文件涵盖了数据分析的各个环节，包括数据预处理、模型选择、参数估计及结果解释等，为研究人员提供了统一的操作框架和技术指南。该规范的实施有助于提升我国在药物研发领域的标准化水平，促进药品质量与安全性的提升。
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