一、基本信息
文档名称：T_CAMDI 138—2025_最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南
文档格式：pdf格式
文档大小：0.88MB
总页数：20页
二、简介
《T_CAMDI 138—2025_最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南》是一部针对医疗产品生产过程中环境控制的专业指南。该标准旨在规范最终灭菌医疗产品的生产环境，确保其在生产、包装和储存过程中的微生物及粒子污染得到有效控制。指南详细规定了环境监测的方法、频率、标准及记录要求，为生产企业提供了科学依据和技术支持。通过实施本指南，有助于提升产品质量与安全性，符合相关法规和国际标准要求，保障患者健康与安全。
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