一、基本信息
文档名称：T_GDPHA 002—2025_医用电子直线加速器不良事件报告规范
文档格式：pdf格式
文档大小：0.61MB
总页数：16页
二、简介
《T_GDPHA 002—2025 医用电子直线加速器不良事件报告规范》是针对医用电子直线加速器在使用过程中发生的不良事件制定的报告标准。该规范明确了不良事件的定义、分类、报告流程及管理要求，旨在提高医疗器械安全监管水平。通过统一报告格式和信息内容，有助于及时发现和分析设备潜在风险，保障患者安全和临床治疗质量。本规范适用于医疗机构、生产企业及监管部门在不良事件管理中的应用，为医疗器械全生命周期安全管理提供依据。
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