DB14T 3469—2025 药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南.pdf

一、基本信息

文档名称：DB14T 3469—2025 药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

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二、简介

《DB14T 3469—2025 药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南》是山西省制定的地方标准，旨在规范药品上市许可持有人对严重药品不良反应事件的处置流程。该指南明确了从事件报告、调查分析到风险控制和后续改进的全过程要求，提升了药品安全风险管理水平。通过统一处置标准，有助于提高药品安全监管效率，保障公众用药安全。该标准适用于药品上市许可持有人及相关监管部门在处理严重药品不良反应事件时的操作与管理。

三、预览

2025-9-3 01:05 上传 DB14T 3469—2025 药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南.pdf

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