一、基本信息
文档名称:DB3209T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南
文档格式:pdf格式
文档大小:0.91MB
总页数:13页
二、简介
《DB3209T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南》是江苏省发布的一项地方标准,旨在规范医疗器械不良事件的风险信号调查与处置流程。该指南明确了不良事件的识别、评估、调查及后续处置措施,有助于提升医疗机构和监管部门对医疗器械安全问题的应对能力。通过统一操作流程和评价标准,该指南为保障患者安全、提高医疗质量提供了重要依据。适用于医疗器械使用单位、监管机构及相关从业人员参考执行。
三、预览
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