T_ZMDS 10015-2022 关节手术导航定位系统 第2部分：可用性

标准编号：T/ZMDS10015—2022
中文标题：关节手术导航定位系统第2部分：可用性
英文标题：JointsurgicalnavigationandpositioningsystemPart2:Usability
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：C43
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
起草人：韩冬、段志康、郭迪、贾英杰、闫钧、邱欣、齐丽晶、葛大伟、郗魁斌、张鸿娟、李明轩、赵旭东
起草单位：莱茵检测认证服务（中国）有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司
范围：本标准适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统
主要技术内容：第4章概述本章节所介绍的人因设计原则旨在帮助设计团队优化用户界面设计。第5章使用错误的风险管理本章节所介绍的方式方法旨在帮助制造商识别、评价和控制使用错误及其风险，保证医疗器械使用的安全有效性。第6章用户界面的可用性规范本章节规定了关节手术导航定位系统用户界面安全使用的基本要求。

关键词：中关村医疗器械产业技术创新联盟,T/ZMDS,其他卫生活动,可用性,关节,定位系统

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