一、基本信息
文档名称:DB32T 5123-2025 医疗器械可用性测试通用技术规范
文档格式:pdf格式
文档大小:0.55MB
总页数:64页
二、简介
《DB32T 5123-2025 医疗器械可用性测试通用技术规范》是江苏省地方标准,旨在规范医疗器械可用性测试的技术要求。该标准适用于医疗器械产品设计、开发及验证阶段的可用性评估,确保产品在实际使用中符合用户需求和安全要求。规范内容涵盖测试流程、测试方法、人员选择、环境设置及结果分析等方面,为医疗器械的可用性研究提供科学依据和技术指导。通过实施该标准,有助于提升医疗器械的人机交互性能,降低使用风险,保障患者和使用者的安全。
三、预览
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