T_CAMDI 092-2022 增材制造金属肩关节假体

标准编号：T/CAMDI092—2022
中文标题：增材制造金属肩关节假体
英文标题：Additivemanufacturingmetalshoulderprosthesis
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2023年01月01日
起草人：尤巧娟、叶金铎、王森、朱旭。
起草单位：上海浦卫医疗器械厂有限公司、嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司、重庆熙科医疗科技有限公司、百帆测试技术（上海）有限公司。
范围：
主要技术内容：本文件规定了增材制造金属肩关节假体的分类与尺寸、设计与开发、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于通过金属增材制造技术制造的半肩关节假体或全肩关节假体，也适用于组配式增材制造金属肩关节假体与一体式增材制造金属肩关节假体的设计与制备要求。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,医疗仪器设备及器械制造,肩关节,金属,假体

T_CAMDI 092-2022 增材制造金属肩关节假体.pdf

T_CAMDI 092-2022 增材制造金属肩关节假体.pdf

文件大小:

580.76 KB

高速下载