GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量

医疗器械生物学评价第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
Biologicalevaluationofmedicaldevices--Part7:Ethyleneoxidesterilizationresiduals

摘要:本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，外体诊断器械）。

标准编号：GB/T16886.7-2001
标准类型：CF
发布单位：CN-GB
发布日期：2001年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2002年1月1日
关键词：生物学,医疗器械,试验,细菌纲,medicalinstruments,examination,testing,trials,bacteria,test,biology,tests

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量.pdf

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