体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件
Invitrodiagnostictestsystems.Generaltechnicalrequirementsforblood-glucosemonitoringsystemsforself-testing
摘要:本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质）。
标准编号：GB/T19634-2005
标准类型：CF
发布单位：CN-GB
发布日期：2005年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2005年1月1日
关键词：医疗实验室设备,医疗器械,血液,医疗检查,诊断(医学),诊断,医疗设备,糖,规范,medicalequipment,blood,haematology,specification,medicalinspection,diagnosis(medical),medicalinstruments,sugar,diagnose(medical),medicallaboratoryequipment,diagnosis,specifications
GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件.pdf
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