GBT 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求
Invitrodiagnosticmedicaldevices-Measurementofquantitiesinsamplesofbiologicalorigin-Requirementsforcontentandpresentationofreferencemeasurementprocedures

摘要:本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。注1:本标准期望一个有经验的实验室工作者，按照符合本标准制定的测量程序操作，可获得不超出规定区间的带有测量不确定度的测量结果。本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。本标准适用于在检验医学各个学科分支中，需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。

标准编号：GB/T19702-2021
标准类型：GB
发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2021年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2022年1月1日
关键词：

GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械  生物源性样品中量的测量  参考测量程序的表述和内容的要求.pdf

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