GBT 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义

体外诊断检验系统病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序第1部分：通用要求、术语和定义
Invitrodiagnostictestsystems-Qualitativenucleicacid-basedinvitroexaminationproceduresfordetectionandidentificationofmicrobialpathogens-Part1:Generalrequirements,termsanddefinitions

摘要:本部分适用于：为检测和鉴定人类标本中的微生物病原体而开发基于核酸的定性体外诊断检验程序的体外诊断医疗器械制造商、医学实验室和科研实验室；以及为检测和鉴定人类标本中的微生物病原体而进行基于核酸的体外诊断检验的医学实验室。本部分不适用于：预期用途不是体外诊断的核酸检验；或-基于核酸的定量体外诊断检验程序。

标准编号：GB/T39367.1-2020
标准类型：GB
发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2020年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2022年1月1日
关键词：

GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义.pdf

2024-9-23 17:23 上传 GBT 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义.pdf

文件大小:

607.33 KB

下载次数:

60

高速下载