[医药、卫生、劳动保护] GBT 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

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2024-9-23 17:21 | 查看全部阅读模式

检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
Clinicallaboratorymedicine—Invitrodiagnosticmedicaldevices—Validationofuserqualitycontrolproceduresbythemanufacturer

摘要:本文件描述了体外诊断医疗器械制造商对推荐给用户的质量控制程序的确认过程。质量控制程序的作用是为用户提供器械性能与其预期用途以及制造商声明相一致的保证。本文件适用于所有体外诊断医疗器械。

标准编号：GB/T42218-2022
标准类型：GB
发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2022年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2023年1月1日
关键词：

GB/T 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认.pdf

2024-9-23 17:21 上传

GBT 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认.pdf

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医学, 医疗器械, 制造商, 诊断, 检验

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