YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件
Medicaldevices-Sleepapnoeabreathingtherapy-Masksandapplicationaccessories

摘要:本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY9706.270(ISO80601-2-70)。本标准和YY9706.270(ISO80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。

标准编号：YY0671-2021
标准类型：
发布单位：国家药品监督管理局
发布日期：2021年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2024年1月1日
关键词：

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2024-9-23 16:25 上传 YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件.pdf

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