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[YY医药] YYT 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
Biologicalevaluationofmedicaldevices-Guidanceontheconductofbiologicalevaluationwithinariskmanagementprocess

摘要:本标准规定了依据ISO10993-1的要求实施医疗器械的生物学评价的要求。本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

标准编号：YY/T1512-2017
标准类型：YY
发布单位：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2017年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2018年1月1日
关键词：

YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南.pdf

2024-9-23 15:59 上传

YYT 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南.pdf

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生物学, 评价, 医疗器械, 实施, 指南

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