一、基本信息
文档名称：T_SHPPA 010—2025_药品生产数字化质量保证技术要求
文档格式：pdf格式
文档大小：0.58MB
总页数：14页
二、简介
《T_SHPPA 010—2025 药品生产数字化质量保证技术要求》是一项针对药品生产过程中数字化质量保证的技术规范。该标准旨在推动药品生产企业应用数字化技术，提升质量管理的科学性与有效性。文件明确了数字化质量管理体系的关键要素，包括数据完整性、系统验证、电子记录与签名等方面的要求。通过规范数字化工具和流程，确保药品生产全过程符合质量监管要求，提高产品质量与合规水平。该标准适用于药品生产企业、监管部门及相关技术服务机构，为行业提供统一的技术指导和实施依据。
三、预览
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