一、基本信息
文档名称：T_SHPPA 010（E）—2025_药品生产数字化质量保证技术要求
文档格式：pdf格式
文档大小：0.42MB
总页数：18页
二、简介
《T_SHPPA 010（E）—2025_药品生产数字化质量保证技术要求》是一项针对药品生产过程中数字化质量保证的技术规范。该标准旨在推动药品生产企业利用数字化手段提升质量管理效率和数据可靠性。文件涵盖了数据完整性、系统验证、电子记录与签名、网络安全等方面的要求，为药品生产的数字化转型提供了统一的技术依据。适用于药品生产企业、监管机构及相关技术支持单位。通过实施本标准，有助于提高药品生产过程的可控性与合规性，保障药品质量和患者安全。
三、预览
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