一、基本信息
文档名称：T_SHPPA 030—2025_生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求
文档格式：pdf格式
文档大小：0.64MB
总页数：14页
二、简介
《T_SHPPA 030—2025_生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求》是针对生物制品中支原体检测的行业标准，规定了使用核酸扩增技术进行支原体检查的验证要求。该标准明确了方法的灵敏度、特异性、重复性及准确性等关键指标，确保检测结果的可靠性与一致性。适用于各类生物制品生产过程中支原体污染的检测与控制，为产品质量安全提供科学依据。标准的实施有助于提升我国生物制品质量控制水平，保障临床使用安全。
三、预览
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