一、基本信息
文档名称：T_SHSPS 001—2025_药物临床试验机构质量管理体系建设指南
文档格式：pdf格式
文档大小：0.44MB
总页数：11页
二、简介
《T_SHSPS 001—2025 药物临床试验机构质量管理体系建设指南》是针对药物临床试验机构质量管理体系的指导性文件。该指南旨在规范临床试验过程，确保试验数据的真实、完整与可靠。通过建立科学、系统的质量管理机制，提升临床试验的合规性和研究水平。指南涵盖了机构管理、人员培训、标准操作规程、数据管理及风险管理等方面，为机构提供全面的质量控制框架。适用于各类药物临床试验机构，有助于推动行业标准化发展，保障受试者权益与试验结果的科学性。
三、预览
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