一、基本信息
文档名称：DB14T 3291-2025 医疗器械经营质量管理基本要求
文档格式：pdf格式
文档大小：6.66MB
总页数：11页
二、简介
《DB14T 3291-2025 医疗器械经营质量管理基本要求》是山西省地方标准，旨在规范医疗器械经营企业的质量管理行为。该标准明确了医疗器械在采购、验收、储存、销售及售后服务等环节的基本要求，确保产品安全有效。标准强调企业应建立完善的质量管理体系，配备专业人员，落实岗位职责，强化风险防控。同时，对信息化管理、记录保存及追溯机制提出具体要求，提升行业整体管理水平。该标准的实施有助于推动医疗器械经营企业合规运营，保障公众用械安全。
三、预览
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