T_CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

标准编号：T/CAMDI081—2022
中文标题：染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏
英文标题：StandardTestMethodforDetectingLeaksinNonporousPackagingorFlexibleBarrierMaterialsbyDyePenetration
国际标准分类号：11.080.30消毒封装
中国标准分类号：
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2022年12月22日
实施日期：2023年07月01日
起草人：刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏。
起草单位：奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司。
范围：
主要技术内容：本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道（方法A），以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏（方法B）。本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。

关键词：中国医疗器械行业协会,T/CAMDI,医疗仪器设备及器械制造,柔性,屏障,或非

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2024-9-29 15:49 上传 T_CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏.pdf

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