T_CNPPA 3008-2020 空心胶囊规格尺寸及外观质量

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2024-9-29 14:46 | 查看全部 阅读模式
标准编号:T/CNPPA3008—2020
中文标题:空心胶囊规格尺寸及外观质量
英文标题:
国际标准分类号:11.120.99有关制药学的其他标准
中国标准分类号:
国民经济分类:C2780药用辅料及包装材料
发布日期:2020年06月16日
实施日期:2020年06月16日
起草人:李同杰、刘松林、云宪雨、郭向勇、乔雪清、周涛、李晓飞、翁丽红、朱帅辉、付剑波、许振英、刘天实、潘少英、俞愈、韩潇
起草单位:青岛益青生物科技股份有限公司、安徽黄山胶囊股份有限公司、江苏力凡胶囊有限公司、苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、广东开平金亿胶囊有限公司、绍兴康可胶囊有限公司、浙江益立胶囊股份有限公司、浙江华光胶囊股份有限公司、九江昂泰胶囊有限公司、上海广得利胶囊有限公司
范围:
主要技术内容:空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制,包括使用的原料、生产工艺、生产环境、批次划分、包装、贮存、运输等影响产品质量的因素及环节均应符合相应的技术规范要求。本标准适用于空心胶囊规格尺寸和外观质量的相关要求。空心胶囊的质量除符合本标准的相关技术要求,还应符合《药用辅料生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》《空心胶囊通用要求》等国家和协会相关规定,以保证空心胶囊的质量和安全。

关键词:中国医药包装协会,T/CNPPA,药用辅料及包装材料,胶囊,外观,尺寸

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