T_CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材

标准编号：T/CSBM0019—2022
中文标题：外科植入物抗菌不锈钢加工材
英文标题：Wroughtantibacterialstainlesssteelforsurgicalimplants
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：
国民经济分类：C331结构性金属制品制造
发布日期：2022年04月12日
实施日期：2022年10月01日
起草人：杨柯、张书源、任玲、杨春光、魏翔
起草单位：中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司
范围：
主要技术内容：技术要求：1牌号及化学成分1.1牌号及化学成分应符合表1规定。表1外科植入物用抗菌不锈钢的牌号及化学成分1.2成品钢材的化学成分偏差应符合GB/T222的规定。2表面质量、尺寸、外形及允许偏差2.1热加工板材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T4237中的规定。冷加工板、带材应符合GB/T3280中的规定。2.2热加工棒材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T1220中的规定。冷加工棒材应符合GB/T4226中的规定。3冶炼方法除非合同中另有规定，一般采用初炼钢（水）加炉外精炼等工艺生产抗菌不锈钢。亦可采用真空感应或电渣重熔等特殊冶炼方法生产抗菌不锈钢。4交货状态抗菌不锈钢一般以热处理或热处理加酸洗状态交货，其热处理制度应在合同中注明，若未注明则按照1010℃~1150℃快冷加600℃~750℃空冷的热处理状态交货。状态交货根据需求在合同中注明，也可以其它状态交货。5力学性能抗菌不锈板材、带材、棒材的力学性能应分别满足表2和表3中的规定。如果有任一试样不符合要求或在标距范围之外断裂，则应按GB/T17505的规定重新进行试验。表2外科植入物用抗菌不锈钢板、带材的力学性能表3外科植入物用抗菌不锈棒材的力学性能6耐腐蚀性能根据需方要求，抗菌不锈钢可进行晶间腐蚀试验。7抗菌性能抗菌不锈钢的抗菌率应符合下列要求∶a）对大肠杆菌抗菌率≥90%；b）对金黄色葡萄球菌≥90%。8显微组织及夹杂物含量抗菌不锈钢的显微组织及夹杂物含量应符合GB4234.1中的要求。9特殊要求根据需方要求，经供需双方协议，可供应下列特殊要求的抗菌不锈钢板、棒材∶a）缩小表1规定的化学成分范围；b）对力学性能、硬度提出新要求；c）增加抗氯离子或其它耐腐蚀性能试验；d）增加新菌种的抗菌性能检测试验；e）检验显微组织；f）检验非金属夹杂物；g）检验晶粒度；h）其它要求。

关键词：中国生物材料学会,T/CSBM,结构性金属制品制造,外科,不锈钢,加工

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2024-9-29 14:30 上传 T_CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材.pdf

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