T_ZZB 3343-2023 一次性使用腹部穿刺器

标准编号：T/ZZB3343—2023
中文标题：一次性使用腹部穿刺器
英文标题：Disposableabdominaltrocars
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
中国标准分类号：C31
国民经济分类：C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2023年11月10日
实施日期：2023年11月20日
起草人：葛振东、胡红华、金国首、吴兴、何晓东、楼航迪、蔡凡凯、陈伟、蔡江英、舒灿灿、邢益东、潘庆豪、陈卫权、葛俊芳、李俊磊、陈勇锦、刘寅彬。
起草单位：浙江微度医疗器械有限公司、浙江贝洛芙生物科技有限公司、横店文荣医院、浙江方信标准技术有限公司。
范围：
主要技术内容：本文件规定了一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）的术语和定义、基本要求、产品结构和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于腹腔镜手术时，穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。

关键词：浙江省质量协会,T/ZZB,医疗仪器设备及器械制造,腹部

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