GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part12:Samplepreparationandreferencematerials

摘要:本部分规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求，并给出了程序指南。本部分具体提出了：——试验样品选择；——从器械上选取有代表性的部分；——试验样品制备；——试验对照；——参照材料的选择和要求；——浸提液制备。本部分不适用于活体细胞，但可适用于含活细胞的组合产品中的材料或器械组分。

标准编号：GB/T16886.12-2017
标准类型：GB
发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2017年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2018年1月1日
关键词：

GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料.pdf

2024-9-23 17:46 上传 GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料.pdf

文件大小:

606.72 KB

下载次数:

60

高速下载