医疗器械生物学评价.第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征
Biologicalevaluationofmedicaldevices.Part19：Physico-chemical,morphologicalandtopographicalcharacterizationofmaterials
摘要:GB/T16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性（PMT)判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途（临床应用和使用时间）相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。GB/T16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定，这部分内容已在GB/T16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定，材料化学表征见GB/T16886.18。GB/T16886标准不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料（见ISO10993-1)。
标准编号：GB/T16886.19-2011
标准类型：
发布单位：CN-GB
发布日期：2011年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2012年1月1日
关键词：试验,医疗器械,生物学,医疗设备,材料,物理性能,化学,表面性质,EXAMINATION,TESTING,TESTS,TEST,TRIALS,REFRACTORYPRODUCTS,CRUDEOILS,DEPOSIT,bristles,MEDICALINSTRUMENTS,BIOLOGY,MEDICALEQUIPMENT,MEDICALDEVICES,MATERIALS,SUBSTANCE,PHYSICALPROPERTIES,CHEMISTRY,SURFACEPROPERTIES,SURFACEPROPERTIES
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价.第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf
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