GBT 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法

康复辅助器具一般要求和试验方法
Assistiveproductsforpersonswithdisability—Generalrequirementsandtestmethods

摘要:本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进人，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照本文件。

标准编号：GB/T41697-2022
标准类型：GB
发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2022年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2023年1月1日
关键词：

GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法.pdf

2024-9-23 17:22 上传 GBT 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法.pdf

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