YYT 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
Sterile,single-usehydrocephalusshuntsandcomponents

摘要:本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件，如阀、管路和储液器。本标准不给出哪种阀更优越的建议。本标准为生产规定了机械和技术要求，并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理，给出各类阀的专用特性。本标准带给医生和病人的好处在于，可根据本标准理解制造商所提供的信息，从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。本标准带给制造商的好处在于，使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。

标准编号：YY/T0487-2010
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2010年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2012年1月1日
关键词：医药,脑积水,一次性,无菌分流器,医学工程,医药科学,医疗装置

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