YYT 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分：最终灭菌医疗器械的要求

标示“无菌”医疗器械的要求第l部分:最终灭菌医疗器械的要求
Requirementsformedicaldevicestobedesignated“STERILE”.part1:Requirementsforterminallysterilizedmedicaldevices

摘要:YY/T0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”.GB18278、GB18279、GB18280、GB/T19974、ISO14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。

标准编号：YY/T0615.1-2007
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2007年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2008年1月1日
关键词：无菌设备,医疗器械,医学,技术规则,灭菌,STERILEEQUIPMENT,MEDICALINSTRUMENTS,MEDICALDEVICES,MEDICINE,TECHNICALREGULATIONS,TECHNICALRULES,STERILIZATION,STERILIZATION(HYGIENE)

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