YYT 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合ECMO使用的一次性使用管道套包的要求

心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
Cardiovascularimplantsandartificialorgans.Requirementsforsingle-usetubingpacksforcardiopulmonarybypassandextracorporealmembraneoxygenation(ECMO)

摘要:本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求，适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道，但对于在CPB于术(短期，如6h以下)或(ECMO)长期，如24h以上)期间拟与血泵一起使用的管道，应符合规定的要求和试验。本标准中有关无菌及无热原的规定适用于标有"无菌"字样的管道套包。本标准仅适用于多功能设备的管道，该多功能设备具备完整的部件，如血气交换器(氧合器)、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。

标准编号：YY/T0730-2009
标准类型：
发布单位：CN-YY
发布日期：2009年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2010年1月1日
关键词：医药,心血管,外科植入物,人工器官,心肺旁路,体外膜肺,ECMO,一次性管道套包

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2024-9-23 16:09 上传 YYT 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合ECMO使用的一次性使用管道套包的要求.pdf

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