[YY医药] YYT 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

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外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
Extensivelyirradiation-crosslinkedultra-highmolecularweightpolyethylenefabricatedformsforsurgicalimplantapplications

摘要:本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联（高交联）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相关要求及试验方法。本标准适用于GB/T19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用于经γ射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE制品。本标准不适用于只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的UHMWPE，即只经过常规灭菌处理的材料。

标准编号：YY/T0811-2021
标准类型：
发布单位：国家药品监督管理局
发布日期：2021年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2022年1月1日
关键词：

YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品.pdf

2024-9-23 16:07 上传

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