[YY医药] YYT 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求

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环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
Ethyleneoxidesterilizationsafetyandeffectivenessbasicsupplyrequirements

摘要:本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。本标准适用于环氧乙烷灭菌，为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。

标准编号：YY/T1544-2017
标准类型：YY
发布单位：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2017年1月1日
强制性标准：否
实施日期：2018年1月1日
关键词：

YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求.pdf

2024-9-23 15:58 上传

YYT 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求.pdf

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环氧乙烷, 灭菌, 安全性, 有效性, 保障

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