一、基本信息
文档名称：T_GDMDMA 0038—2024_骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系
文档格式：pdf格式
文档大小：0.93MB
总页数：9页
二、简介
《T_GDMDMA 0038—2024_骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系》是一项针对骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告的规范性文件。该标准旨在建立统一的关键指标体系，以提高不良事件报告的准确性和可比性。通过明确不良事件的分类、严重程度、发生频率及影响因素等核心指标，有助于监管部门和生产企业全面掌握产品安全状况，及时采取风险控制措施。该标准适用于骨盆底修复系统的全生命周期管理，为医疗器械安全监管提供了重要依据。
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