一、基本信息
文档名称:DB32T 4975-2024 临床试验生物样本伦理管理要求
文档格式:pdf格式
文档大小:0.49MB
总页数:36页
二、简介
《DB32T 4975-2024 临床试验生物样本伦理管理要求》是江苏省地方标准,旨在规范临床试验中生物样本的伦理管理。该标准明确了生物样本采集、存储、使用及处置过程中的伦理原则和操作要求,保障受试者的权益与安全。标准适用于各类开展临床试验的医疗机构和研究单位,强调知情同意、隐私保护和数据安全。通过统一管理流程和技术规范,提升生物样本管理的科学性与合规性,促进临床研究的健康发展。
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