UPLCFLRMS在曲妥珠单抗仿制药N糖分析中的应用

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蛋白质糖基化是生命系统非常重要的翻译后修饰之一，在免疫识别，蛋白分泌，信号转导等生命过程中发挥了重要作用。与蛋白相连的多聚糖是这些功能的重要载体，特别是对单克隆抗体药物，多聚糖部分对药物的生物活性有着重要的影响。单克隆抗体糖基化的变化可能会导致抗体溶解度、稳定性、清除率和免疫原性等的改变，并且会影响免疫因子的功能。因而建立抗体药物糖型准确、快速的分析方法对抗体药物的研发、仿制、生产、质控都具有重要的意义。本研究采用N糖分析试剂盒结合UPLC-FLR-MS对3个批次的曲妥珠单抗仿制药进行N糖分析，通过GU值数据库查询结合精确分子量比对进行糖型的鉴定。本研究中所建立的方法，具有所需样品量少、简单、快速、可靠等优点，并可用于其他多聚糖分析的研究。
作者：刘锋赵永强杨松成何昆
作者单位：军事医学科学院生物医学分析中心,北京100850
母体文献：2016年全国有机质谱学术会议论文集
会议名称：2016年全国有机质谱学术会议  
会议时间：2016年10月20日
会议地点：湖北宜昌
主办单位：国家大型科学仪器中心
语种：chi
分类号：R97R73
关键词：抗体药物  曲妥珠  糖型鉴定  N糖分析试剂盒  超高效液相色谱法  荧光检测法  质谱法
在线出版日期：2017年12月4日
基金项目：
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