ML原料药中有关物质的HPLCMSMS鉴定

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非甾体抗炎ML是一种口服的选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体,即阻断白三烯的致炎作用,控制哮喘发作,对哮喘及支气管炎等疾病的治疗效果良好.对于ML中有关物质的研究主要以高效液相色谱法为主,而液-质(LC-MS)联用技术主要应用于药动学研究.欧洲药典和美国药典都收载了该品种,有关物质检查采用高效液相色谱法,色谱柱采用苯基柱.本实验参考药典标准,采用改良的色谱条件,常规的C18色谱柱,通过HPLC-MS/MS法分析ML中的有关物质,并根据质谱图推测其结构,为ML进行质量控制提供了技术保证.本实验建立的对ML中有关物质的HPLC-MS/MS测定方法，使杂质与主成分获得了良好的分离，使ML原料药中的杂质准确、快速地得到鉴定。通过质谱解析，可以快速确定杂质的结构，为ML的质量控制提供了依据。
作者：雷勇胜张慕军郝英魁赵彤李银峰靳朝东蒋庆峰
作者单位：天津药物研究院有限公司药物分析测试中心,天津300193
母体文献：第四届环渤海色谱质谱学术报告会论文集
会议名称：第四届环渤海色谱质谱学术报告会  
会议时间：2016年8月10日
会议地点：辽宁丹东
主办单位：辽宁省分析测试协会
语种：chi
分类号：
关键词：非甾体抗炎ML  杂质成分  高效液相色谱法  质谱法  质量控制
在线出版日期：2019年4月17日
基金项目：
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2024-12-1 19:09 上传 ML原料药中有关物质的HPLCMSMS鉴定.pdf

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