DB61_T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范

主要技术内容：本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人
起草单位：陕西省医疗器械质量监督检验院
起草人：蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、王韵晴、史晓明

中文标题：增材制造医疗器械生产质量管理规范
标准号：DB61/T1304-2019
发布日期：2019-12-30
实施日期：2020-01-30
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
技术归口：陕西省药品监督管理局
批准发布部门：陕西省市场监督管理局
行业分类：无
标准类别：管理标准

按地区分类：陕西省
按国民经济行业分类：无

关键词：DB61/T,陕西省药品监督管理局,无,医疗器械,质量管理

文件名：DB61_T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范.pdf

2024-10-3 12:43 上传 DB61_T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范.pdf

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