T_CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

标准编号：T/CACM015.8—2017
中文标题：中药临床研究文件管理规范
英文标题：
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q841医院
发布日期：2017年11月14日
实施日期：2017年11月14日
起草人：冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶
起草单位：广州中医药大学第一附属医院
范围：
主要技术内容：目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。

关键词：中华中医药学会,T/CACM.,医院,文件管理,临床研究,中药

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