T_CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准

标准编号：T/CACM015.10—2017
中文标题：中药临床研究药物管理标准
英文标题：
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q841医院
发布日期：2017年11月14日
实施日期：2017年11月14日
起草人：元唯安、胡薏慧、彭朋、赵彤芳、郁韶明、马颖
起草单位：上海中医药大学附属曙光医院
范围：
主要技术内容：在临床研究过程中，研究药物的管理贯穿研究于全过程，加强研究药物的管理是避免研究结果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管，研究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理，提高管理质量，确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康设立本标准。

关键词：中华中医药学会,T/CACM.,医院,临床研究,药物,中药

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