T_CACM 1353-2021 中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范

标准编号：T/CACM1353—2021
中文标题：中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范
英文标题：TechnicalguidelinesforclinicaltrialdesignandevaluationoftraditionalChinesemedicineinthetreatmentofcarotidatherosclerosis
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：
国民经济分类：Q849其他卫生活动
发布日期：2021年03月16日
实施日期：2021年03月16日
起草人：吴圣贤、连凤梅、程金莲、吴辉、张新荣、杜雅薇、杨文利、王新高、王耀献、刘金民、邹忆怀、高蕊、谢雁鸣、王忠、胡镜清、雷燕、孙增涛、王保和、胡思源、周莉、周静威、张立山、陈正光、王世东、张立品、李玉峰、杨惠民、谢颖桢、曹克刚、刘雁峰、李海松、张根明、侯丽、段行武、王蓬文、孔令博、刘伟敬、柴利民、赵明镜。
起草单位：北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京中医医院、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学房山医院、首都医科大学天坛医院、北京中医药大学、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院医学实验中心、中国中医科学院中医基础理论研究所、天津中医药大学、天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院
范围：
主要技术内容：前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4设计与评价技术要点4.1临床定位4.2试验总体设计4.3诊断标准4.4辨证标准4.5受试者的选择与退出4.6给药方案4.7有效性评价4.8安全性观察4.9试验的质量控制4.10伦理学要求附录A(资料性)颈动脉粥样硬化诊断标准附录B(资料性)颈动脉斑块MR影像评估附录C(资料性)颈动脉粥样硬化中医辨证标准附录D(资料性)基于证候的颈动脉粥样硬化症状分级量化列表参考文献

关键词：中华中医药学会,T/CACM,其他卫生活动,技术规范,粥样,中药治疗

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